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創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺

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國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征”項(xiàng)目舉行臨床研究頂層設(shè)計(jì)方案論證會

　　2023年4月22日，國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究“基于系統(tǒng)生物學(xué)的中成藥臨床療效與安全性評價(jià)"--“紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征（肝氣不舒證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”頂層設(shè)計(jì)方案論證會在北京順利舉行。會議組織為申辦方江西普正制藥股份有限公司工作人員。 ? ? 　　國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃是有科技部立項(xiàng)的“中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究”重點(diǎn)專項(xiàng)，是我國當(dāng)前最高級別的中醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目，聚焦于提出中醫(yī)藥重大科學(xué)問題、難題，彰顯中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢和作用。本課題的研究成果必將為紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征的臨床精準(zhǔn)、安全用藥提供科學(xué)依據(jù)，受益更多的患者和家庭。 　　中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院胡元會院長線上致辭，其表示紅花逍遙片是我國婦科的著名經(jīng)方，臨床應(yīng)用廣泛，認(rèn)可度高，效果良好，希望此次研究能解決女性經(jīng)前期綜合征的問題，造福更多人群。 　　中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院 GCP姬航宇博士介紹臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)思路及方案。 　　中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院婦科趙瑞華主任主持方案討論環(huán)節(jié)。每位專家組成員均從各自領(lǐng)域的專業(yè)角度發(fā)表意見和建議，針對方案中存在的問題和預(yù)期目標(biāo)等情況進(jìn)行了熱烈的討論。 　　中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院 GCP 中心連鳳梅主任進(jìn)行專家意見總結(jié)發(fā)言。 　　最后，江西普正制藥股份有限公司涂水才副總經(jīng)理向各位領(lǐng)導(dǎo)和專家介紹了企業(yè)的發(fā)展情況、科研平臺的建設(shè)情況，以及未來的技術(shù)創(chuàng)新與經(jīng)營規(guī)劃。他表示，紅花逍遙片是普正制藥旗下的重點(diǎn)品種之一，此次能夠獲批入選國家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目課題，對于企業(yè)具有重大意義。普正制藥有實(shí)力也有決心，助力和保障課題的順利實(shí)施。 　　經(jīng)前期綜合征一直是困擾女性的全球性重大公共衛(wèi)生問題，經(jīng)前期綜合征如果嚴(yán)重的話會誘發(fā)子宮內(nèi)膜異位癥和子宮肌瘤等疾病,從而導(dǎo)致不孕，進(jìn)而演變成嚴(yán)重的家庭和社會問題。此次“紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征（肝氣不舒證）有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心臨床研究”以臨床問題為導(dǎo)向，關(guān)注患者實(shí)際需求，為健康中國戰(zhàn)略實(shí)施和我國中醫(yī)藥事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。 　　本次會議出席專家包括中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院婦科趙瑞華教授，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院 GCP 中心連鳳梅教授，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院姬航宇博士，北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院湯玲教授，廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院許麗綿教授，南京中醫(yī)藥大學(xué)蘇州附屬醫(yī)院(蘇州市中醫(yī)醫(yī)院)許小鳳教授，廣西中醫(yī)藥大學(xué)李衛(wèi)紅教授，天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院宋殿榮教授，重慶市中醫(yī)院夏敏教授，青海省中醫(yī)院孔桂茹教授，長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院王艷萍教授，中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所王連心等人。

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2023-04

獲專家共識推薦，全杜仲膠囊治療骨質(zhì)疏松性骨折又添新循證

　　2023年4月，江西普正制藥股份有限公司全劑型獨(dú)家產(chǎn)品“全杜仲膠囊”納入《骨質(zhì)疏松性骨折中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》，獲推薦為“辨證分型為肝腎陰虛型的骨質(zhì)疏松癥”中成藥治療用藥，這是繼2022年12月納入《骨質(zhì)疏松性骨折中醫(yī)診療指南》后全杜仲膠囊再次獲高級別專家推薦為“骨質(zhì)疏松性骨折”的治療藥物。 　　《骨質(zhì)疏松性骨折中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》由世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會骨質(zhì)疏松專業(yè)委員會、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、教育部筋骨理論與治法重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合發(fā)布，《骨質(zhì)疏松性骨折中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》編寫委員會由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院副院長王擁軍教授，中日友好醫(yī)院主任醫(yī)師、第四批全國名老中醫(yī)藥專家閻小萍教授為牽頭專家，23名專家為審稿專家，于2023年4月12日正式在《世界中醫(yī)藥》2023年4月第18卷第7期網(wǎng)絡(luò)首發(fā)。 　　《骨質(zhì)疏松性骨折中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》（以下簡稱《共識》）指出，伴隨人口老齡化進(jìn)程的加速，全球骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病率逐年攀升，骨質(zhì)疏松性骨折（OPF）的發(fā)病率也隨之上升，而中西醫(yī)結(jié)合防治骨質(zhì)疏松性骨折則具有特色和優(yōu)勢。 　　《共識》結(jié)合我國醫(yī)療實(shí)際情況，針對OPF的臨床診斷、中西醫(yī)結(jié)合治療、療效評價(jià)、康復(fù)、預(yù)防調(diào)攝等方面，突出中西醫(yī)結(jié)合診療的特色，為臨床醫(yī)務(wù)工作者在OPF的中西醫(yī)臨床應(yīng)用方面提供科學(xué)的指導(dǎo)。 　　《共識》指出，復(fù)位、固定、功能鍛煉和抗骨質(zhì)疏松癥治療是治療OPF的基本原則。OPF的藥物治療應(yīng)注重病證結(jié)合、中西醫(yī)結(jié)合和防治結(jié)合。在根據(jù)患者病情和證候特點(diǎn)選擇合理的中醫(yī)藥方法治療的同時(shí)，可聯(lián)合應(yīng)用西藥進(jìn)行綜合治療。針對中藥治療，《共識》認(rèn)為宜根據(jù)“氣滯血瘀型證、氣虛血瘀型證、脾腎陽虛型證和肝腎陰虛型證”四個(gè)OPF證候分型辨證用藥。 　　在《共識》中，全杜仲膠囊獲推薦為“骨質(zhì)疏松癥辨證分型為肝腎陰虛型（傷處隱隱作痛，面色潮紅，咽干口燥，腰酸腿軟，健忘耳鳴，頭昏目眩，四肢無力，失眠多夢，大便干結(jié)，小便頻數(shù)，舌紅少苔，脈弦數(shù)）” 的中成藥治療藥物。 　　全杜仲膠囊上市后被廣泛應(yīng)用于原發(fā)性骨質(zhì)疏松患者的治療，目前已被納入3個(gè)行業(yè)指南/共識，獲授權(quán)國家發(fā)明專利20余項(xiàng)，目前在中日友好醫(yī)院、望京醫(yī)院等10余所國家臨床醫(yī)學(xué)中心開展臨床試驗(yàn)。

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